薬に関する記事
-
ノバルティスのディオバン治験データ不正改ざん問題で逮捕者
大手製薬会社「ノバルティスファーマ」の高血圧治療薬に関する臨床研究で不正なデータ操作が行われたとされる問題で、東京地検特捜部は、ノバルティスの元社員がデータを改ざんし、京都府立医科大学の研究チームに虚偽の論文を発表させたとして元社員を薬事法違反の疑いで逮捕しました。 元社員は逮捕前の取材に対し不正への関わりを全面的に否定していました。 引用：ノバルティス元社員 逮捕前 関わりを全面…詳細を見る -
東京女子医大病院で問題になってる「プロポフォール」ってどんな薬？
東京女子医大病院（東京都新宿区）の麻酔科医らが昨年末までの５年間、少なくとも約６０人の小児患者に対し、麻酔薬「プロポフォール」を使用禁止の条件に反して不正に投与していたことが朝日新聞の調べでわかった。 引用：東京女子医大病院、子供60人に不正投与 麻酔薬「プロポフォール」 これでも人の命を預かる病院かと言いたくなるお粗末な騒ぎが東京女子医科大病院で起きている。子どもへの使用が…詳細を見る -
レミケード（一般名：インフリキシマブ）のバイオシミラー承認へ
厚労省の薬食審医薬品第二部会は５月26日、生物学的製剤で関節リウマチなどに用いるインフリキシマブBS点滴静注用100mgについて、医薬品医療機器総合機構（PMDA）がバイオシミラー（バイオ後続品）として承認して差し支えないと判断したとの報告を受けた。通常どおりの手続きなら、６月中に正式承認となる。 引用:薬食審・第二部会 関節リウマチ薬レミケードのバイオシミラー承認へ バイオシミラーと…詳細を見る -
SGLT2阻害薬スーグラの市販直後調査第1回中間報告について
アステラス製薬とMSDはこのほど、SGLT2阻害薬スーグラ（一般名：イプラグリフロジン）の市販直後調査第１回副作用中間報告を自社サイトで公表し、重篤な副作用は21件、このうち13件が薬疹や全身性皮疹に関するものだった。 引用：SGLT2阻害薬スーグラ 市販直後調査第１回中間報告 重篤な副作用21件 皮膚障害13件 スーグラの副作用 新しい作用機序をもった糖尿病の薬として、今年の1月に…詳細を見る -
バイオシミラーとジェネリック医薬品ってどう違うの？
はじめに バイオシミラーとは、先発医薬品の特許が切れた後に販売されるバイオ医薬品のことを指します。 一見すると、先発医薬品の特許が切れた後に販売される【ジェネリック医薬品】と同じような印象をうけます。 ですが、ここには大きな差があります！ 今回はこの差について紹介していきたいと思います。 バイオシミラーとは バイオシミラーとは、分子量が大きく構造が複雑な医薬品について、先発医薬…詳細を見る
